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          豐原藥業采購上島轉輪除濕機

          日期:2019/2/21 16:44:47 

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          豐原藥業采購上島轉輪除濕機若干臺。

          制藥廠為什么要用轉輪除濕機?

          根據國&家要求,制藥廠通過《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證。

          藥品生產質量管理規范第十七條潔(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45~65%。若達到這一要求,制藥廠生產車間設置空氣調節凈化裝置,溫度、濕度的控制通過相應的加熱、制冷和加/除濕裝置實現。以達到GMP的要求。

          藥品應按規定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。

          制藥生產企業審查評定標準中:25.7  生產環境沒有空氣凈化要求的體外診斷試劑產品,是否對生產車間的溫濕度進行控制。

          生產實施細則中有一條:對空氣有干燥要求的操作間內應配置空氣干燥設備,保證物料不會受潮變質.定期對除濕設備進行維護,監測室內空氣濕度.

          由此可見,制藥行業的溫濕度需要嚴格的控制,而除濕機是控制濕度的一種理想設備。

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